2026年3月20日,在海南自贸港封关运作首个完整年度、“十五五” 开局的关键节点,第三届博鳌乐城干细胞大会在博鳌乐城国际医疗旅游先行区隆重开幕。本次大会由中国抗衰老促进会、海南大学联合主办,作为全球细胞治疗领域的年度盛会与行业发展核心风向标,汇聚全球细胞治疗领域的权威专家、学者、产业精英与政策制定者,以细胞治疗前沿研究、临床转化、产业发展与政策创新为核心,搭建高端交流合作平台,助力第三次医学革命在自贸港落地生根,推动细胞治疗产业规范化、产业化、普惠化发展。
在本届大会的学术报告环节,深圳市真兴医药有限公司的分享引发了广泛关注。据公司负责临床研究工作的副总裁肖艳桃介绍,真兴医药是一家专注于抗肿瘤生物医药研发的药企,主要聚焦于细胞凋亡靶点通路的创新药研发。公司已构建了一条清晰的、具有国际化潜力的临床管线。企业的愿景非常朴素而坚定:做出让中国患者吃得起、真正用得上的原创新药,为祖国生物医药研发整体水平的提升贡献实业力量。
公司目前的核心项目是靶向细胞凋亡末端靶点pro-caspase-3的小分子药物SM-1,该药物针对多种实体瘤,包括复发高级别脑胶质瘤、肝癌、肺癌、结直肠癌等。目前进展最快的是针对复发高级别脑胶质瘤的二期临床研究,前期数据非常理想。SM-1被誉为“胶质瘤的破冰者”,其作用机制独特——通过诱导肿瘤细胞凋亡而不损伤正常细胞,与传统化疗“杀敌一千自损八百”相比,对患者更为友好。公司计划申请突破性疗法,并希望借助乐城先行区的政策优势,尽早让更多患者获益。
谈及参加第三届博鳌乐城干细胞大会的感受,肖艳桃给予了高度评价:“我觉得大会特别好!乐城有很多好政策,是创新药和器械的试验田。这次大会汇集了很多顶尖专家和前沿学术成果,我在里面收获颇丰。”她特别提到,公司的SM-1项目在下午的会场进行了汇报,与众多同行和专家交流后,感觉“特别获益匪浅”。
肖艳桃认为,这样高规格、接地气的大会,不仅为创新药企提供了展示成果的舞台,更搭建了与临床专家、政策制定者深度对话的桥梁。“我们非常认可大会的价值,也期待继续参与下一届大会。对于像真兴医药这样致力于原创新药研发的企业来说,能够在乐城这样的政策高地上与行业同仁交流,了解最新的转化路径和监管动态,是难得的机遇。”
在采访中,肖艳桃深情回顾了SM-1从靶点发现到临床研究的历程。她表示,最大的挑战并非技术难题,而是“坚守初心”。公司创始人作为中南大学教授,始终希望在医药领域做出自己的贡献。团队从研究院的一个化合物起步,历经药理、药效、药代等重重专业攻关,从无到有、从有到强,最终将药物推进到临床,为患者带来生存获益和生活质量的改善。
当被问及SM-1能否扩展到其他实体瘤时,肖艳桃透露,在前期的临床前研究及一期实体瘤试验中,SM-1对乳腺癌、肺癌、肝癌、消化道肿瘤等都有非常好的效果。目前的主要限制是公司作为研发药企,人力和物力聚焦于临床需求最迫切、恶性程度最高的复发高级别脑胶质瘤——这是一个高度未被满足的领域。“我们先把最难的、市场最迫切需要的适应症解决,再逐步带动结直肠癌、乳腺癌等其他管线。”她同时指出,乳腺癌等癌种已有较多治疗药物,而脑胶质瘤的迫切需求使公司优先聚焦于此。
本届大会发布的20项已备案收费的细胞治疗项目,标志着我国生物医学新技术临床转化进入规范化新阶段。对于真兴医药这样的创新药企而言,乐城先行区的“先行先试”政策为原创新药提供了加速落地的试验田。肖艳桃表示,国家“十五五”规划明确支持创新药物研发,药监局也大力提倡创新药发展,“这是一个非常难得的历史时期,也是非常好的机会。真兴医药会抓住这个机会,致力于创新药的研发和推进。”
她对中国创新药行业充满信心:“以前我们可能落后,但现在国家对创新药的支持力度越来越大。我们相信,SM-1不仅是脑胶质瘤的破冰者,因为它是一个广谱抗癌药,未来也会成为更多肿瘤的破冰者。”第三届博鳌乐城干细胞大会的成功举办,为真兴医药等创新企业提供了展示前沿成果、链接政策资源、洞察行业趋势的优质平台。肖艳桃最后表示,公司将继续推进SM-1的临床研究,争取尽早上市,让更多患者用上中国人自己研发的、吃得起、用得上的原创新药。
